1. 품명 및 모델명 : RAMPIPELLA (자궁내막생검 카테터) 람파이펠

2. 의료기기법상 허가/신고 번호 및 광고사전심의필 유무 : 수허11-1273호

3. 전기용품안전관리법상 KC 인증 필 유무 : 해당사항 없음
4. 정격전압, 소비전력 : 해당사항 없음

5. 동일모델의 출시년월 : 해당사항 없음

6. 제조사 : RI.MOS.

7. 제조국 : 이탈리아

8. 제품의 사용목적 : 자궁내막 생검이 필요한 경우 사용한다.

9. 사용방법 :
[사용전 준비사항]
-제품을 사용하기 전에 사용자는 반드시 사용법을 숙지, 필요한 조치사항에 숙달되어야 한다.
-입고된 제품의 포장에 파손된 부분이 없는지 확인한다.
[사용방법]
-제품의 포장을 개봉한다.
-자궁경관부를 통하여 천천히 RAMPIPELLA을 자궁경관부 내막에 삽입한다.
-쉬스를 안전하게 잡은 후 stylet을 멈출 때까지 뒤로 잡아당긴다.
-장치 속에 자연스럽게 음압을 만들며, 충분히 수축되었을 때 stylet을 놓는다.
-조직은 장치의 쉬수의 홀(FORI)속으로 들어가게 된다.
-홀 속으로 들어간 조직을 현미경을 이용하여 관찰한다.

10. 취급시 주의사항 :
-자궁내막의 너무 깊은 곳까지 삽입하지 않는다.
-일회용품임으로 재사용하지 말아야 한다.
-멸균된 제품임으로 포장 제거 후 즉시 사용해야 한다.
-전문의가 사용해야 한다.

11. 품질보증기준 : 구매일로 부터 3개월

12. A/S 책임자와 전화번호 : 02-594-5666