1. 품명 및 모델명 : SAFTY BITE BLOCK
2. 의료기기법상 허가/신고 번호 및 광고전심의필 유무 : 제신 16-401호
3. 전기용품안전관리법상 KC 인증 필 유무 :해당사항없음
4.정격전압, 소비전력 : 해당사항없음
5. 동일모델의 출시년월 : 각기다름
6. 제조사/판매사
제조원 성심에스엔티
7. 제조국 : 한국
8. 제품의 사용목적
구강을 통한 내시경 시술시 구강을 벌린 상태로 고정시키는 의료기기
9. 사용방법
1 하부의 혀 덮개가 입으로 향하게 잡는다
2 제품 하단부에 혀가 위치하도록 구강 내부로 제품을 삽입하고 환자가 물어서 고정하도록 한다
3 헤어 밴드가 있는 타입의 경우 제품 양쪽끝을 연결하여 머리둘레에 따라 길이를 조절한다
4 내시경 검사가 끝나면 내시경을 신중하게 빼내고 환자의 입에서 제품을 제거한다
10. 취급시 주의사항
사용목적외의 사용을 금한다
2차 오염을 방지하기 위하여 사용직전에 개봉하여 사용한다
사용제품이 손상을 받았거나 떨어뜨린 제품의 사용을 금한다
일회용이므로 재사용을 금한다
11. 품질보증기준 : 구매일로부터 7일
12. A/S 책임자와 전화번호 : 미소몰 02-2105-5007
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